為推進(jìn)藥物/醫療器械臨床試驗備案工作，促進(jìn)醫院科研持續發(fā)展，并積極應對三級醫院評審，我院于4月23日舉行了藥物/醫療器械臨床試驗機構建設現場(chǎng)評估會(huì )議。本次會(huì )議邀請了第三方評估組專(zhuān)家參與，全面評估我院藥物/醫療器械臨床試驗機構的建設狀況。
參會(huì )人員包括郭中恒院長(cháng)、羅光輝常務(wù)副院長(cháng)、藥物/醫療器械臨床試驗機構主要負責人、首批備案科室主要研究者等，以及評估組成員李洪濤教授、王素俠教授、丁峰教授等。會(huì )議由多杰太副院長(cháng)主持。
評估組專(zhuān)家李洪濤教授、王素俠教授、丁峰教授等，依據《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》的要求，通過(guò)聽(tīng)取匯報、查閱資料、實(shí)地查看、交流提問(wèn)等方式進(jìn)行評估。
我院郭中恒院長(cháng)對評估組專(zhuān)家表示熱烈歡迎。專(zhuān)家組宣讀評估通知書(shū)，郭中恒院長(cháng)宣讀承諾書(shū)，藥物/醫療器械臨床試驗機構主要負責人陳芝蓮主任詳細介紹了醫院的基本情況及藥物/醫療器械臨床試驗機構建設情況。倫理主任曾浩匯報了倫理委員會(huì )工作開(kāi)展情況。生殖健康與不孕癥專(zhuān)業(yè)、心血管內科、骨科、醫學(xué)檢驗科四個(gè)專(zhuān)業(yè)負責人分別介紹了各自專(zhuān)業(yè)的藥物/醫療器械臨床試驗建設情況。專(zhuān)家組認真聽(tīng)取了匯報。
聽(tīng)取匯報后，專(zhuān)家一行到現場(chǎng)檢查四個(gè)備案專(zhuān)業(yè)科室，從專(zhuān)科特點(diǎn)、團隊成員綜合素質(zhì)、急救條件、培訓情況、制度流程等方面進(jìn)行了客觀(guān)且具體的評估，并與團隊成員深入交流、指導，加深了各專(zhuān)業(yè)成員對藥物/醫療器械臨床試驗的認識。
現場(chǎng)評估結束召開(kāi)評估驗收反饋會(huì )，專(zhuān)家組對我院藥物/醫療器械臨床試驗機構建設給予了中肯的評價(jià)，反饋了評估中發(fā)現的問(wèn)題，并給出了建設性的意見(jiàn)與建議。
多杰太副院長(cháng)對專(zhuān)家的精心指導表示由衷感謝，并表示醫院將逐條梳理專(zhuān)家反饋的意見(jiàn)，加大培訓力度并考核，夯實(shí)能力建設，完善藥物/醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理，為藥物/醫療器械臨床試驗更好的搭建平臺，助力高原藥物/醫療器械臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展。
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