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全區城鎮職工醫療保險定點(diǎn)機構,西藏大學(xué)醫學(xué)院臨床實(shí)習基地

藥物/醫療器械臨床試驗機構(GCP)

西藏阜康醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構依托于醫院診療平臺，在醫院的領(lǐng)導下，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》、《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》和《藥物臨床試驗機構管理規定》等法律法規開(kāi)展工作。

我院藥物/醫療器械臨床試驗機構于2024年5月3日在國家藥品監督管理局“藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統”進(jìn)行了備案，備案號為：藥臨床機構備字2024000089；械臨機構備202400071。其中，備案藥物臨床試驗的專(zhuān)業(yè)有——骨科、心血管內科、生殖健康與不孕癥專(zhuān)業(yè)；備案醫療器械臨床試驗的專(zhuān)業(yè)有——骨科、心血管內科、醫學(xué)檢驗科、生殖健康與不孕癥專(zhuān)業(yè)。

我院藥物/醫療器械臨床試驗團隊具備專(zhuān)業(yè)的人員、持續改進(jìn)的制度、日臻完...

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