1月26日上午，西藏阜康醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構組織召開(kāi)了座談會(huì )，西藏阜康醫療股份有限公司董事長(cháng)助理陳彬，西藏阜康醫院院長(cháng)郭中恒、執行院長(cháng)羅光輝，醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構主要負責人、首批備案科室主要研究者，蚌埠醫科大學(xué)第一附屬醫院臨床試驗研究中心主任周煥教授、辦公室主任李洪濤教授、諾擎生物CEO楊宇先生等出席會(huì )議。會(huì )議由西藏阜康醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構主任陳芝蓮主持，副院長(cháng)多杰太介紹了藥物/醫療器械臨床試驗機構籌建情況。
本次交流旨在了解西藏臨床試驗需求，交流臨床試驗管理經(jīng)驗，評估數智化臨床研究醫院建設可行性，同時(shí)洽談蚌埠醫科大學(xué)第一附屬醫院臨床試驗研究中心培養我院專(zhuān)職臨床試驗人才事宜。
多杰太副院長(cháng)就2023年我院藥物/醫療器械臨床試驗機構整體籌建工作做了介紹，對藥物/醫療器械臨床試驗機構組織架構、人員配設、體系文件、場(chǎng)地建設、培訓學(xué)習五大核心內容進(jìn)行講解。
蚌埠醫科大學(xué)第一附屬醫院臨床試驗研究中心主任周煥教授對我院取得的發(fā)展成果表示祝賀，表示將繼續加深雙方在藥物/醫療器械臨床試驗領(lǐng)域的合作，攜手打造臨床試驗數智平臺，賦能研究型醫院建設，共建五心級臨床試驗中心——以效率為中心、以患者為中心、以質(zhì)量為中心、以服務(wù)為中心、以員工為中心，期待在核藥臨床研究方面展開(kāi)深度合作。
蚌埠醫科大學(xué)第一附屬醫院臨床試驗研究中心辦公室主任李洪濤教授表示，計劃于今年開(kāi)展雙方多次實(shí)地交流，在臨床試驗人才培養，組建專(zhuān)職臨床試驗研究團隊，構建數智化臨床試驗網(wǎng)絡(luò )等方面取得新進(jìn)展。周煥教授與李洪濤教授同我院首批備案科室的主要研究者針對備案工作及藥物/醫療器械臨床試驗面臨的工作難點(diǎn)及痛點(diǎn)進(jìn)行了深入交流。
會(huì )議最后，董事長(cháng)助理陳彬作總結講話(huà)，表示藥物/醫療器械臨床試驗機構建設對我院發(fā)展具有重要意義，將與蚌埠醫科大學(xué)第一附屬醫院臨床試驗研究中心深入合作，提升醫院科研水平，滿(mǎn)足學(xué)科建設及長(cháng)期發(fā)展需求。臨床試驗機構工作對提高醫務(wù)人員循證醫學(xué)理念，規范診療行為、助推三甲評審意義重大，各部門(mén)繼續加大相互協(xié)作力度，助力醫院科研戰略強勢發(fā)展。
會(huì )議結束以后，周煥教授、李洪濤教授一行在副院長(cháng)多杰太、陳芝蓮主任的陪同下參觀(guān)了藥物/醫療器械臨床試驗機構行政區及首批備案科室生殖醫學(xué)中心、骨科、心血管內科、醫學(xué)檢驗科，并就相關(guān)臨床試驗工作問(wèn)題現場(chǎng)指導。
26日下午，周煥教授、李洪濤教授分別就《以臨床試驗促進(jìn)醫院高質(zhì)量發(fā)展》、《臨床試驗的價(jià)值與研究素養提升》兩方面為我院藥物/醫療器械臨床試驗工作團隊進(jìn)行了精彩授課講座，闡述了創(chuàng )建藥物/醫療器械臨床試驗機構的重要意義、備案流程、發(fā)展趨勢及臨床試驗工作開(kāi)展過(guò)程中需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)等相關(guān)知識。
培訓結束后，副院長(cháng)多杰太表示，藥物/醫療器械臨床試驗機構管理和運行等方面，我們仍需積極探索、加速磨合，要不斷地優(yōu)化流程，醫院藥物/醫療器械臨床試驗工作團隊要以此次交流為契機，積極主動(dòng)學(xué)習，強化責任擔當，齊心協(xié)力，圓滿(mǎn)完成機構備案。
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