12月22日，西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)項目啟動大會在行政辦公區(qū)會議室舉行，會議采取“線上+線下”方式同步進行，區(qū)內(nèi)外醫(yī)學(xué)權(quán)威專家出席了會議。
西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院執(zhí)行院長郭中恒對各位專家學(xué)者克服疫情困難，于百忙之中通過各種方式出席會議表示衷心感謝。
西藏自治區(qū)非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會會長、西藏阜康醫(yī)療股份有限公司黨委書記、董事長王斌，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所教授、博士生導(dǎo)師，國家科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、長沙都正生物科技股份有限公司董事長歐陽冬生，南方醫(yī)院國家藥物臨床機構(gòu)主任、中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專委會主任委員許重遠分別發(fā)表了熱情洋溢的致辭。
長沙都正生物科技股份有限公司楊江林先生作《GCP備案具體流程及備案要求》說明，西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院GCP中心籌備組成員、科教部主任胡潔作GCP任務(wù)發(fā)布。
郭中恒執(zhí)行院長介紹，在剛結(jié)束的西藏疫情防控戰(zhàn)斗中，阜康醫(yī)院共派出799名醫(yī)護人員隊伍參加一線抗疫工作，再次用實際行動回報了黨和政府，及各族群眾的信任與支持，盡到了一所醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。隨著醫(yī)院迎來快速發(fā)展的新時期，醫(yī)院開展藥物臨床試驗意義重大，其一，促進醫(yī)院科研水平發(fā)展;其二，通過多中心臨床研究提高醫(yī)務(wù)人員診療水平;其三，可以降低藥占比及患者平均住院費用。
郭中恒希望GCP中心團隊在今后的工作中，要切實做到：
充分保障受試者知情同意權(quán)益，保護受試者安全;
嚴(yán)格遵守GCP中心各項工作制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保持高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，嚴(yán)禁違規(guī)操作;
嚴(yán)謹(jǐn)、客觀地收集研究過程中的數(shù)據(jù)，保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、完整、合法，做好全程質(zhì)量控制;
機構(gòu)辦要與倫理委員會、各專業(yè)組加強溝通，密切協(xié)作;
專業(yè)組醫(yī)護研究人員要珍惜GCP工作機會，精進科研方法掌握與臨床診療應(yīng)用，借助平臺以增加與國內(nèi)外同行之間的交流與合作，增強醫(yī)院綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。
GCP是Good Clinical Practice的縮寫，即藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，是一種對涉及人類受試者的臨床試驗的設(shè)計、實施、記錄及報告的國際性道德和科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也是保證新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、上市安全與有效的必要措施。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會于2020年4月23日組織修訂了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。
本次GCP中心項目啟動會的成功召開，標(biāo)志著西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院藥物臨床試驗研究工作正式啟動，醫(yī)院將秉持“樹醫(yī)藥行業(yè)之典范，全力服務(wù)于老百姓”的總體目標(biāo)，有序、扎實地開展好這項工作，造福廣大患者。
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